Fentanilo contaminado: graves fallas

Una auditoría realizada por organismos del propio Estado detectó serias deficiencias en los mecanismos de control de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en el marco de la investigación por la distribución de fentanilo contaminado que provocó la muerte de 90 pacientes y dejó secuelas en otros 44.

Entre los principales hallazgos figura la ausencia de procedimientos administrativos completos para gestionar reportes de desvíos de calidad y retiros de medicamentos del mercado. Según el informe, los procedimientos vigentes no establecían plazos definidos ni contemplaban todas las etapas necesarias para garantizar una actuación uniforme y transparente.

Los auditores también señalaron que esos protocolos no habían sido remitidos a la Unidad de Auditoría Interna, a pesar de que la normativa vigente lo exige desde 2007.

El informe determinó que 51 de los 235 establecimientos farmacéuticos habilitados en el país, equivalentes al 21,7% del total, no habían recibido inspecciones vinculadas al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación durante más de cinco años.

Incluso se identificaron laboratorios cuya última revisión formal había sido realizada entre 2009 y 2015.